可信任研究環境的下一步 劉汗曦律師主持 2026 台灣健康大數據整合服務平台年會場次
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國家衛生研究院與台灣健康大數據整合服務平台（Taiwan Gateway to Health Data，GHD）於 2026 年 10 月 16 日在張榮發基金會國際會議中心舉辦「2026 台灣健康大數據整合服務平台年會」，由衛生福利部指導。今年的大會主題是「推動可信任研究環境：從原則走向可落實的信任機制」（Advancing Trusted Research Environments: From Principles to Operational Trust），邀集政府、學界與產業界專家，討論臺灣如何在保護隱私的前提下，讓健康資料真正被研究與人工智慧所用。
博安生醫管理顧問創辦人、國家衛生研究院健康資料治理委員會委員劉汗曦律師應邀擔任場次主持人，並在最後的綜合討論中，就可信任研究環境的下一步提出問題與看法。
什麼是可信任研究環境？
可信任研究環境（Trusted Research Environment，TRE），國際上也稱為安全資料環境（Secure Data Environment）或安全處理環境（Secure Processing Environment）。依大會手冊的說明，它是一種具有嚴格資安與權限管控的雲端分析環境，核心精神是「把分析帶到資料端」：資料管理者不必把機敏資料複製給研究合作者，研究者在受控的環境裡完成分析，只把審查過的結果帶出來。
這種做法要同時滿足兩邊的需求。對研究者來說，環境要好用；對資料管理者來說，風險要可控。大會用一句話概括這個平衡：「Useful to data users, and Manageable Risk to data controllers.」
GHD 計畫主持人、國衛院癌症研究所楊奕馨研究員在主題演講中，回顧美國 All of Us、英國 NHS 安全資料環境、新加坡 TRUST、瑞士 BioMedIT 與德國 FDZ 等國際經驗，並以 Five Safes 架構說明「資料不離開環境、分析帶到資料端」的共同原則。她也提出一套可落實的信任模型，從原則、控制措施、運作證據到外部確信，逐層累積信任。
從資料窗口到可信任研究環境
劉汗曦主持的場次，由國衛院癌症研究所陳詩政助研究員報告「從資料窗口到可信任研究環境：台灣健康數據基礎設施新亮點與核心功能」。報告介紹 GHD 平台的新功能，讓研究者更容易找到並整合跨資料庫的資源；並說明臺灣健康資料基礎設施正從傳統的「提供資料」模式，轉向「安全處理」模式，在保護隱私的同時，支應臨床研究日益複雜的運算需求。
同一天的議程還包括澳洲昆士蘭大學 Dr. Dom Gorse 分享澳洲在治理、規模化與聯邦式架構上的經驗，中央研究院臺灣人體生物資料庫介紹 TRACE 的建置歷程，國衛院團隊示範 HARBOR 可信任研究環境的使用流程，以及國網中心、台灣智慧雲端、AWS 與台灣微軟等單位分享技術藍圖與產業實務。
下一步：技術之外，還需要立法
在「可信任研究環境：下一步，我們該如何前進？」的綜合討論中，劉汗曦提出的觀點是：可信任研究環境解決的是技術與作業面的問題，但民眾願不願意信任這套制度，取決於規則是否透明、出了問題有沒有人負責，以及資料利用的利益是否公平分配。這些制度不能只靠各機關自訂的作業規範，需要透過立法建立，才能取得民眾的長期信任。
這個方向在臺灣已有部分落實。2026 年 8 月 10 日施行的《全民健康保險資料管理條例》第 13 條規定，健保資料的目的外利用，必須在主管機關指定的方式、時間及場所執行，並由主管機關建置安全作業環境，這正是可信任研究環境的法律基礎。但這部條例只涵蓋健保資料。醫院的病歷、影像、檢驗與生物資料庫等其他健康資料，目前還沒有一致的法律規範。
今年 9 月，立法委員王正旭國會辦公室與醫師公會全聯會在立法院舉辦的「醫療資訊治理與人工智慧應用之現況與未來」公聽會上，劉汗曦主持的研究團隊也提出「資料不出域」的方向：個人層級資料只在安全處理環境中分析，演算法進去、結果出來。從國衛院的技術實踐，到立法院的制度討論，可信任研究環境正從技術概念，逐步成為健康資料治理的制度核心。
結語
「No data, no AI.」醫療人工智慧需要大量、多型態的健康資料，但資料能不能被使用，最終取決於民眾是否信任這套制度。可信任研究環境提供了技術上的答案；透明、問責與公平的制度，則需要法律來回答。博安生醫管理顧問將持續參與健康資料治理與醫療人工智慧的法制工作，協助醫療機構、研究單位與產業在合規的前提下運用健康資料。
參考資料
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